ABD Pazarına Giriş İçin FDA Kayıt & US Agent Desteği
Gıda, kozmetik veya medikal cihaz ihraç ediyorsanız, ABD'ye satış için FDA kaydı zorunludur. Tesis kaydı, US Agent atama ve FSVP uyum süreçlerinizi profesyonel ekibimizle hızla tamamlayın.
Türkiye'den ABD'ye İhracat İçin Gereken FDA Hizmetleri
Gıda, kozmetik ve medikal cihaz ihracatçıları için eksiksiz FDA kayıt ve uyum hizmetleri. Deneyimli ekibimizle ABD pazarına güvenle girin.
Food Facility Registration
ABD'ye gıda, içecek veya takviye gıda ihraç eden tüm yabancı tesisler FDA'ya kayıt yaptırmak zorundadır. İlk kayıt, değişiklik ve iki yıllık yenileme işlemlerini sizin adınıza gerçekleştiriyoruz.
- Yeni tesis kaydı veya güncelleme
- FDA tesis kayıt numarası
- Ücretsiz yenileme hatırlatması
- 1 yıllık US Agent dahil
FDA US Agent Service
FDA, ABD dışındaki tüm kayıtlı tesislerin bir US Agent atamasını zorunlu kılar. US Agent, FDA ile tesis arasında 7/24 iletişim köprüsü görevi görür.
- FDA ile resmi iletişim
- Acil durum bildirimleri
- Belge doğrulama desteği
- Yıllık hizmet garantisi
Foreign Supplier Verification Program
FSVP, ABD'ye gıda ithal eden firmaların yabancı tedarikçilerini doğrulamasını zorunlu kılar. FSVP planı hazırlama, risk analizi ve belgelendirme desteği sunuyoruz.
- FSVP planı oluşturma
- Tedarikçi risk değerlendirmesi
- Denetim hazırlık desteği
- Belge arşivleme sistemi
FDA Label Review
FDA düzenlemelerine uygun etiketleme, gümrükte ürün tutulmasının önüne geçer. Besin değerleri tablosu, içerik listesi ve beyanların kontrolünü yapıyoruz.
- Nutrition Facts kontrolü
- İçerik ve alerjen beyanları
- Ürün adı uygunluğu
- Revizyon önerileri
FDA Prior Notice Filing
Gıda sevkiyatları ABD'ye varmadan önce FDA'ya Prior Notice bildirimi yapılmalıdır. Sevkiyat öncesi bildirimleri zamanında ve hatasız gerçekleştiriyoruz.
- Elektronik ön bildirim
- Onay numarası takibi
- Hızlı işlem süresi
- Toplu sevkiyat desteği
Medical Device Registration
ABD'ye medikal cihaz ihraç eden firmalar için FDA tesis kaydı ve cihaz listeleme hizmeti. 510(k) başvuru süreci hakkında danışmanlık da sunuyoruz.
- Establishment registration
- Device listing hizmeti
- Sınıflandırma danışmanlığı
- Uygunluk değerlendirmesi
Hayvansal Kökenli Ürün İthalat İzni
Süt ürünleri, yumurta, jelatin, kolajen gibi hayvansal kökenli malzemeler içeren ürünlerin ABD'ye ithalatı için USDA APHIS izni gereklidir. VS 16-3 başvuru sürecinizi yönetiyoruz.
- APHIS eFile başvurusu
- Belge hazırlama desteği
- İzin takibi ve onay
- Uygunluk değerlendirmesi
Hangi hizmete ihtiyacınız olduğunu bilmiyor musunuz?
Ücretsiz Ön Değerlendirme AlınFDA Kayıt Hizmetleri Fiyat Listesi
Gizli ücret yok, net fiyatlar. Tüm paketlerimize 1 yıllık US Agent hizmeti dahildir. Memnun kalmazsanız 30 gün iade garantisi.
FDA Food Facility Registration
Gıda ihracatçıları için temel FDA kayıt paketi
- FDA tesis kaydı veya güncelleme
- 1 yıllık US Agent hizmeti
- FDA tesis kayıt numarası
- Ücretsiz değişiklik işlemleri
- Yenileme hatırlatması
Medical Device Registration
Medikal cihaz ihracatçıları için kayıt paketi
- Tesis kaydı (Establishment)
- 1 yıllık US Agent hizmeti
- FDA tesis kayıt numarası
- Ücretsiz değişiklik işlemleri
- Yenileme hatırlatması
Foreign Supplier Verification
Tam kapsamlı FSVP uyum ve danışmanlık
- FSVP planı hazırlama
- Risk analizi ve değerlendirme
- Tedarikçi doğrulama desteği
- Belge arşivleme sistemi
- Denetim hazırlık danışmanlığı
Ek Hizmetler
Ödeme seçenekleri: Banka havalesi, kredi kartı, PayPal
500+ Türk Firmasının Güvendiği Partner
Gıda, kozmetik ve medikal cihaz sektöründen müşterilerimizin FDA kayıt deneyimleri ve başarı hikayeleri.
"FDA kayıt sürecimiz KGP FDA sayesinde çok hızlı ve sorunsuz tamamlandı. 48 saat içinde kayıt sertifikamızı aldık ve ABD'ye ilk sevkiyatımızı gerçekleştirdik. US Agent hizmeti de çok profesyonel."
Mehmet Yılmaz
İhracat Müdürü
Anadolu Gıda A.Ş.
"Zeytinyağı ihracatımız için hem FDA kaydı hem de etiket inceleme hizmeti aldık. Etiketlerimizde FDA uyumsuzlukları tespit edildi ve düzeltildi. Bu sayede gümrükte hiç sorun yaşamadık."
Ayşe Kaya
Genel Müdür
Ege Zeytinyağları Ltd.
"Bal ihracatı için USDA VS 16-3 permit gerektiğini bilmiyorduk. KGP FDA ekibi bizi bilgilendirdi ve hem FDA hem USDA izinlerini aldık. Profesyonel ve güvenilir bir hizmet."
Ahmet Demir
Kurucu Ortak
Karadeniz Bal Üretim
"Medikal cihaz ihracatı için FDA tesis kaydı ve cihaz listeleme hizmeti aldık. Sınıflandırma konusunda çok yardımcı oldular. Yıllık yenilemeler de sorunsuz yapılıyor."
Fatma Özkan
Kalite Direktörü
İstanbul Medikal Cihaz
"Supplement ürünlerimiz için FSVP danışmanlığı aldık. ABD'deki müşterimizin FSVP uyumu için gerekli tüm belgeleri hazırladılar. Çok detaylı ve profesyonel çalışıyorlar."
Kemal Arslan
İhracat Koordinatörü
Marmara Takviye Gıda
"Konserve ürünlerimiz için FCE & SID kaydı yaptırdık. Prior Notice bildirimleri de düzenli olarak yapılıyor. 3 yıldır çalışıyoruz, hiç sorun yaşamadık."
Zeynep Türkmen
Dış Ticaret Müdürü
Akdeniz Konserve San.
FDA Kaydınız 4 Adımda Tamamlanıyor
Karmaşık FDA süreçlerini sizin için basitleştiriyoruz. Ortalama 48 saat içinde kaydınız tamamlanır ve ihracata hazır olursunuz.
Bilgi Toplama
Firmanız ve ihraç edeceğiniz ürünler hakkında temel bilgileri alıyoruz. Hangi FDA kayıt kategorisine girdiğinizi belirliyoruz.
FDA Başvurusu
FDA sistemine tesis kaydınızı yapıyor, US Agent olarak atanıyoruz. Kaydınız tamamlandığında FDA tesis kayıt numaranızı size iletiyoruz.
US Agent Aktivasyonu
FDA ile aranızda resmi iletişim köprüsü olarak görev almaya başlıyoruz. Acil durumlarda 7/24 ulaşılabilir oluyoruz.
İhracata Hazırsınız
FDA tesis kayıt numaranızla ABD pazarına ürün göndermeye hazırsınız. Prior Notice desteği de sağlıyoruz.
Kimler FDA Kaydı Yaptırmalı?
ABD Federal Gıda, İlaç ve Kozmetik Yasası (FD&C Act) gereği, ABD'ye gıda, içecek, takviye gıda, kozmetik veya medikal cihaz ihraç eden tüm yabancı tesislerin FDA'ya kayıt yaptırması ve bir US Agent ataması zorunludur.
US Agent Nedir?
US Agent, FDA ile yabancı tesis arasında resmi iletişim sağlayan, ABD'de yerleşik kişi veya kuruluştur. FDA, US Agent aracılığıyla tesisinize ulaşır. Acil gıda güvenliği durumlarında 7/24 erişilebilir olmalıdır.
Kayıt Yenileme Zorunluluğu
FDA tesis kayıtları her çift yılda (Ekim-Aralık arası) yenilenmelidir. Yenileme yapılmayan tesislerin kayıtları otomatik olarak iptal edilir ve ürünleri ABD gümrüğünde tutulabilir.
FDA Kayıt Hakkında Merak Edilenler
ABD'ye ihracat ve FDA uyum süreçleri hakkında en çok sorulan soruların cevaplarını burada bulabilirsiniz.
Başka sorularınız mı var? Ücretsiz ön değerlendirme görüşmesi için bizimle iletişime geçin.
Ücretsiz Danışmanlık AlınFDA Kaydınız İçin Ücretsiz Değerlendirme Alın
İhraç etmek istediğiniz ürünler hakkında bilgi verin, size uygun FDA uyum planını ücretsiz olarak hazırlayalım.
Ücretsiz FDA Ön Değerlendirme Formu
Telefon
+1 917 960 9666E-posta
kaan@kgpfda.comYanıt Süresi
24 saat içinde dönüş
Hizmet Bölgesi
Türkiye & Global
Neden KGP FDA?
- 500+ Türk firmasına hizmet deneyimi
- 48 saat içinde kayıt tamamlama
- 30 gün memnuniyet garantisi
- Türkçe destek hattı
Güvenli Ödeme